Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - perampanel - epilepsia, osittainen - epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet - fycompa on tarkoitettu osittaisperäisten kouristusten lisäkäsittelyyn, jossa on sekundaarisesti yleistyneitä kohtauksia aikuisilla ja nuorilla 12-vuotiailla potilailla, joilla on epilepsia. fycompa-valmistetta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmähoitona primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla 12-vuotiailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - turner syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - lapsilla poulationlong aikavälin hoito lasten (2-11 vuoden ikäinen) ja nuorten (12-18-vuotias) kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat riittämätön eritys normaalia endogeenisen kasvuhormonin. hoito lyhytkasvuisuus lapsilla, joilla on turnerin oireyhtymä, vahvistettu kromosomianalyysit. hoito kasvun hidastuminen ennen murrosikää lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. aikuisten patientsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus joko lapsuus - tai aikuisiän etiologia. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) pitoisuuksia (< 2 standardipoikkeamapisteytys (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

aristo pharma gmbh - linezolidum - infuusioneste, liuos - 2 mg/ml - linetsolidi

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloksetiini - diabeettista neuropatiaa - psychoanaleptics, - diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoito aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemysiinioksiimia - endectocides, loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, milbemysiinioksiimia, yhdistelmiä - koirat - hoitoon kirppu-ja puutiaistartuntojen koirilla silloin, kun samanaikainen sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy (dirofilaria immitis-loisen toukat), angiostrongylosis (vähentää taso epäkypsien aikuisten (l5) ja aikuisten angiostrongylus vasorum), thelaziosis (aikuisten thelazia callipaeda) ja/tai hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamato tartuntoja on ilmoitettu. hoito kirpputartuntojen (ctenocephalides felis ja c. canis) koirilla, 5 viikkoa. hoito puutiaistartuntojen (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) koirilla 4 viikkoa. kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle. hoito tartuntoja aikuisten ruoansulatuskanavan sukkulamadot seuraavia lajeja: suolinkaisten (toxocara canis ja toxascaris leonina), hakamatojen (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense ja ancylostoma ceylanicum) ja piiskamato (trichuris vulpis). hoito demodikoosi (demodex canis). syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja sarcoptes scabiei var. canis). ehkäisy sydänmatotartunnan (dirofilaria immitis-loisen toukat) kuukausittain hallinto. ehkäisy angiostrongylosis (pelkistämällä taso infektio epäkypsä aikuinen (l5) ja aikuisten vaiheissa angiostrongylus vasorum) kuukausittain hallinto. ehkäisy perustaminen thelaziosis (aikuisten thelazia callipaeda eyeworm infektio) kuukausittain hallinto.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. micardisplus-kiinteä annos yhdistelmä (40 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia, 80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania. micardisplus-kiinteä annos yhdistelmä (80 mg telmisartaania / 25 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan micardisplus (80 mg telmisartaania / 12. 5 mg hydroklooritiatsidia) tai potilaille, joilla on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimuusi - dermatitis, atopic - muut dermatologiset valmisteet - keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito aikuisilla, jotka eivät ole riittävän herkkiä tai ovat suvaitsemattomia tavanomaisilla hoidoilla, kuten paikallisilla kortikosteroideilla. keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka eivät kyenneet vastaamaan riittävästi tavanomaisiin hoitomuotoihin, kuten paikallisiin kortikosteroideihin. huolto keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman ehkäisyyn soihdut ja jatkaminen flare-ilmainen väliajoin potilailla, joilla on korkea taajuus taudin pahenemisvaiheita (en. joka esiintyy 4 kertaa tai useammin vuodessa), joilla on alkuvaiheen vastaus enintään kuuteen viikkoon kahdesti päivässä takrolimuusin voiteen hoito (vaurioituneet, melkein selvät tai heikentyneet).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustaattia - gaucherin tauti - muut ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntatuotteet - miglustaatti dipharma on tarkoitettu suun hoito aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 gaucher ' n tautia. miglustaatti dipharma voidaan käyttää vain potilaille, joille entsyymikorvaushoito ei sovi. miglustaatti dipharma on tarkoitettu hoitoon progressiivinen neurologiset oireet aikuisilla ja lapsilla, joilla oli niemann-pickin tyypin c tautia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karsinooma, basal cell - antineoplastiset aineet - erivedge on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:- oireinen etäpesäkkeinen tyvisolusyöpä - on paikallisesti edennyt tyvisolusyöpä sopimatonta leikkaus tai sädehoito.